前天,美国FDA批准上市了一款精准抗癌药——Vitrakvi。据说这是有史以来第一款TRK抑制药物,第一款与瘤种类型无关的“广谱”抗癌药,针对17种肿瘤,治愈率达可达75%。
对不少癌症患者来说,这无疑是一个振奋人心的好消息!

  • 美国上市时间:2018年11月26日
  • 批准单位:美国食品和药物管理局(FDA)
  • 药物名称:Vitrakvi(通用名Larotrectinib 拉罗替尼)
  • 药物功效:有效对抗由单一罕见基因突变驱动的各种癌症
  • 针对群体:患有实体肿瘤的成人和儿童患者
  • 制造商:Bayer(拜耳)和Loxo Oncology共同研发
Vitrakvi能治疗哪些癌症?

该抗癌药可用于治疗携带NTRK基因融合的成人和儿童,适用于局部晚期或转移性实体瘤,并且没有产生已知的抗性突变,而手术切除风险较大,没有有效替代治疗方案的。在治疗TRK基因融合肿瘤患者的临床试验中,Vitrakvi的总体缓解率为75%,其中22%的患者达到完全缓解,53%为部分缓解。

拜耳披露的信息显示,Vitrakvi在17种肿瘤类型中显示出临床获益,可有效治疗的类型:

肺癌、甲状腺癌、黑色素瘤
胃肠癌、结肠癌、软组织肉瘤
唾液腺、婴儿纤维肉瘤、阑尾癌
乳腺癌、胆管癌、胰腺癌等17种

但使用该抗癌新药前,肿瘤患者需要做基因检测,检查是否携带NTRK基因融合突变,以确定该药物是否适用于自身疾病。如果确定适用,才能达到较好的治疗效果。

Vitrakvi到底有多神?

Vitrakvi被誉为“广谱”抗癌神药,真的就有那么厉害吗?

专家指出:大众无需过于兴奋。Vitrakvi可有效对抗由单一罕见基因突变驱动的各种癌症,但这种突变在大多数实体肿瘤中发生的几率比较低,在我国癌症患者中占5%以下。因此,虽然新药对于NTRK的疗效高达75%,但适合接受治疗的患者其实并不多。

因此,并不是这个所谓的“神药”一出来,就把所有肿瘤给攻克了,它只是为很小众的一类基因突变的人群找到了最合适的药物,实现了“异病同治”。但无可非议,这绝对是肿瘤治疗史上一次理念的革新!

长期以来,肿瘤治疗主要是按照器官来分,采用手术、化疗等手段实行“异病异治”,即不同疾病用不同的方案进行治疗。但是Vitrakvi的诞生则颠覆了这一理念,它代表了未来的一种趋势:突破癌种限制,按“因”来治疗肿瘤。Vitrakvi这类新药就是通过干预特定的多瘤种共有的驱动基因,来治疗一类而非一种肿瘤。

获取治疗必须海外就医

就目前的情况来看,国内有需要的人群想要快速用上这种药的难度还是挺高的,除非走海外就医渠道。

1)只在美国获批
该药物目前只在美国获批,中国病人想用只能去美国找医生看病、开处方。

2)NTRK的融合检测国内尚未商业化
前面我们提到肿瘤患者需要做基因检测,必须有NTRK基因融合,才可以使用Vitrakvi进行治疗。但专家表示,NTRK的融合检测比较复杂,在国内尚不普遍,商业检测公司可以通过做基因测序来检测,但它必须得用最准确、最全面的RNA测,而现在主流的检测都是用DNA测。DNA可以检测一点,但是不全,所以还是要等RNA测序技术的商业化。这种技术目前在国内是有的,只不过都还在实验室开发阶段,没有商业化。总而言之,就是NTRK的融合检测目前在国内也没办法做。

费用高昂,一般家庭难以消费

据Loxo Oncology公司公布该款新药的价格为:

成人胶囊批发采购费用:32,800美元(22万人民币),30天用量。
儿童口服液配方的费用:起价为每月11,000美元(7.6万人民币),根据患者的表面积计算。

真是一组惊心动魄的价格!!

数据显示,2017年中国工薪家庭年均收入为15.4万元(全国有26.9%的家庭属于工薪家庭),非工薪家庭收入则更低。对一般家庭来说,这样的价格无异于“天价”。
中国会不会引进,引进之后进不进医保,这些都尚未确定。但Vitrakvi是刚获批的新药,其专利到期日还很遥远,所以目前基本不可能在国内仿制。而且它只适用于极少数病人,原研厂家应该也没有动机在国内授权仿制生产。鉴于多方面原因,预计短时间内该药物的价格都不会太便宜。
无怪乎人家说,癌症是富贵病,进了医院,钱=命!

让商业保险为你兜底

医学科技的日新月异,让我们拥有了更多生存的可能性,但前提是你为这些可能性做好准备了吗?
以癌症为例,发表在《柳叶刀》上的一项调查显示,2012—2014年间,中国癌症患者的人均就诊支出共计9739美元。一个癌症病人住院一个月的费用3~10余万元不等,很多家庭“因癌致贫”甚至倾家荡产。
一个普通家庭与贫困的差距,也许就隔着一场病。降低家庭负担,除了国家努力降低药价,其实个人也需要配置好商业保险,提前规避风险,有备才能无患。
在发达国家,基本医疗保险覆盖不到的地方通常是商业保险公司来进行覆盖。美国的医疗支出,大概有20%是老年的医疗保险负担的,还有17%是贫穷的医疗补助,然剩下的30%多,是商业保险负担的,最后只有大概10%左右,是个人支付的。而在中国,个人支付整体超过了我们医疗费用的30%。
不要等到患病了才感叹,为什么没有提前买大病保险。趁年轻,趁身体健康,购买重疾险+医疗险,未雨绸缪才是规避大病风险的最佳选择!

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